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针对个别中药生产企业违法违规使用提取物、委托生产及非药用部位投料等问题,近日,省食药监局下发紧急通知,要求各地进一步加强中药产品质量监管,有效防范和控制安全风险。
通知要求,各地切实加强中药生产全过程的监督管理,对中药饮片和中成药生产企业,特别是基本药物生产企业开展全面监督检查,监督企业严把原辅材料、生产过程控制、成品检验、成品放行审批关,加强药品质量风险管理。重点对中药材、中药饮片和中药提取物的购进、生产、使用,以及生产工艺、原辅料、成品检验、委托生产、委托检验等环节开展监督检查。加强中药质量监督抽验工作,对检查过程中发现可能存在问题的中成药、中药饮片进行重点抽验。参照国家相关标准,有针对性地开展硫磺熏蒸中药材的抽验,加强对中药材二氧化硫等安全性指标的检测和控制,切实保证中药材质量和安全。
通知强调,要严厉查处中药产品生产经营中的违法违规行为,对检查中企业不配合,隐瞒事实、调换样品、弄虚作假等干扰执法的,要从重查处,一查到底,涉嫌犯罪的要及时移交公安