三、申请食品市场准入制度的企业适用的范围(QS认证)

在中华人民共和国境内生产并用于销售的食品生产厂属于申请认证食品质营安全市场准入制度的范围。

根据国家质检总局133号文和19号文的规定：

1、申请食品生产许可证企业的工商营业执照、卫生许可证经营范围中应包含生产加工申证产品的单元名称。经营范围没有相应内容的，不予受理。

2、企业营业执照、卫生许可证经营范围内只有批发零售的企业，不予办理食品生产许可证。

3、食品生产许可证申请书填写有错误或填写不全的，不予受理。

4、应提供的申报材料不全的，不予受理。

四、申请食品生产许可证企业应具备的生产必备条件是什麽?

根据国务院关于《加强食品质量安全监督管理工作实施意见》及食品质量安全市场准入审查指南的有关规定，食品生产加工企业保证产品质量必备条件包括10个方面：(1)环境卫生要求(2)生产资源要求(3)原辅材料要求(4)生产加工要求(5)产品要求(6)人员要求(7)检验要求(8)储运要求(9)质量管理要求(10)包装及标签标识要求(茶叶产品必须预包装出厂)预包装食品：经预先定量包装或装入容器中，向消费者直接提供的食品。

五、申报生产许可证所需材料

共需11项材料，可在当地质检局(站)领取。

六、企业管理文件的主要内容(管理手册应包含的内容)

a)企业概况、质量方针、目标

企业概况：建立、有多少员工、规模是否通过国际质量体系认证等。

企业要有明确的质量目标，例如：方针：质量第一，诚信服务。

目标：可以具体化例如：保证出厂销售产品100％合格，保证销售的产品质量安全lOOV~，，顾客满意率98％等类似的表达。企业的质量目标是否贯彻、积极落实了，应有记录给员工宣惯、组织学习、重要的是员工都知道企业的质量方针、目标而且要落实。

b)质量管理职责

i．首先要设定好岗位，如：总经理下设生产部、技术部、品控部、采购部等各个部门的岗位职责(文字)及相互关系。要制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质鼍职责、权限及相互关系，制定岗位责任制，特别是部门之间有交叉的地方要把责任明确到人。特别提醒的是：要规定企业的领导中至少有一人全面负责产品质量工作，同时，要有质量管理部门或人员负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。强调要有质量管理制度。

ii．建立不合格品管理办法(管理制度)

首先要有不合格品的控制程序，出现不合格品如何处置?

是否进行了纠正，采取了纠正措施使不合格品得到控制使不合格项得到关闭。强调的是企业要有不合格品一票否决制，既检验人员通过检验确定的不合格品不许出厂，不合格品不出厂不是由总经理决定，这是QS制度中非常重要的一点，也是相关文件中多次强调的一点，企业的管理手册中一定要有不合格品控制程序、纠正措施程序以及相应的质量记录。

c)生产资源提供

i．生产场所的必备条件

企业的厂区要整洁、应建立在无有害气体、烟尘、灰尘、以及有其他扩散性污染源的地区，远离垃圾、畜牧厂、医院、粪池及排放三废的工业企业。

ii、生产场所应能满足生产的需要：车间、库房清洁、明亮；有防尘、防鼠、防蝇的设施，有更衣、洗手、消毒设施，厕所应在生产车间外侧，各种废弃物应在车间外较远处。

iii、厂房面积应不少于设备占地面积的8倍，地面应硬实、平整、光洁(至少是水泥地面)，加工和包装场地要经常清洗消毒。

iv．应有足够的原料、辅料、半成品、成品库房，原料、辅料、半成品、成品应分开放置，不得混放，茶叶仓库应清洁。

v．干燥、无异味，不得堆放生产资料和杂物。

vi．生产设备：分装企业的生产设备匀堆机、冷藏设施、干燥设备、包装设备、封口机等，设备的功能应良好，应有备台帐，定期进行维护的计划、记录以及维修记录。直接接触食品及原料的容器设备应符合要求，包装材料应符合SB／r。10035《茶叶销售包装通用技术条件》的规定，必须无毒、无害、无异味、清洁、干燥，不影响条叶品质。茶叶必须预包装出厂。

vii、人员要求：企业领导应了解生产者的产品质量责任和义务，质量管理人员应有管理知识和食品生产知识，企业的技术人员应有专业技术知识，生产操作人员能正确、熟练进行操作并应身体健康无传染性疾病，有健康证。企业担任茶叶感官评审的人员，必须经统一的培训，取得国家特有工种“评茶员”的职业资格后，才能从事相应的检验工作。企业的茶叶加工人员应取得“茶叶加工工”职业资格证后，才能从事相应的检验工作。

d)技术文件管理

i．企业应制定技术文件管理制度，要有专门的部门或人员负责管理技术文件，保证使用部门随时可获得技术文件的有效版本。这些都要在技术文件管理制度中规定。

ii、企业应具备生产所需的产品、原料、辅料、包装材料的标准，(国标、地标、行标、企标)所有标准都要在所在地技术监督局备案。应有绿茶、花茶、黄茶等——标准。

iii、企业要有生产过程中所需的工艺规程、关键控制点、作业指导书并应科学、合理。

七、采购质量控制

a、企业要制定采购原辅料及包装材料的采购管理制度。有制定采购计划、采购清单(合同)并根据批准的采购文件进行采购。这些要有记录。采购要有采购检验或验证证明(检验报告)如果企业对索取的证明不放心，可以自行检验或送检确保产品的合格率。

b、如果有外协加工要制定外协管理制度。对于分装企业来说采购原料是非常关键的，要把好关。

八、过程质量管理

i．企业应制定生产过程质量管理制度，及相应的考核办法，并有具体考核的记录。

ii．员工要按照工艺文件进行生产操做，工艺文件中应规定关键控制点并有关键控制点的作业指导书。对分包企业来说关键控制点主要是原料验收、产品包装。

iii．企业必须实施关键控制点的控制程序，并做好记录。例如；进货原料的检验合格证明、包装材料的合格证明。

iv．生产过程中是否有效的防止污染的措施，操作场所的卫生条件，员工是否遵守卫生管理制度，进人车间要洗手、更衣、带鞋套等。成品库、原料库是否洁净、干燥、没有杂物及有异味的物品等等这些是否按规章制度执行了。

九、产品质量检验

a、企业必须具备规定的出厂检验设备：感官评审需要干评台、湿评台、评茶盘、审评杯碗、汤匙、叶底盘、称茶器(精度1／’1000的天平)

b、水分检验：分析天平(精度1／1000)，鼓风电热恒温干燥箱、干燥器、或水分测定仪。

c、粉末、碎茶检验；电动筛分机、检验筛、天平(精度1／100)

d、净含量：电子称或天平。提醒需要计量的设备必须计‘量并且在有效期内使用。

e、企业检验人员必须经过培训并有资质证明。一般要求企业有两名检验人员。

f、企业要制定质量检验制度和检验设备管理制度。

g、企业要严格按照产品标准及有茶叶质量安全市场准入细则的规定进行出厂检验并认真作好检验原始记录以及规范的检验报告。检验不合格的产品按不合格品管理程序处置，并认真作好记录。

h、再次强调企业是否有独立行使权利的检验机构或管理人员。

十、核发食品生产许可证的工作程序(QS准入工作流程)

1、企业申请：向企业所在地技术监督局提出申请(区县局)提交申请材料。5个工作日内受理部门做