茶苯海明(乘晕宁)是8-氯茶碱与苯海拉明的复盐.目前,中、美、英、日四国药典均有收载,但仅有BP[1]采用TLC法检查有关物质.经实验先选用了不同薄层条件, 结果表明:在8-氯茶碱主斑点近上方均有1-2个杂质点,其颜色及斑点大小,用显色剂和在紫外光灯下检视, 均无法判断其有关物质是否超过对照(TLC法检查杂质的总量限度为1.0),故改用HPLC法.并采用类似于TLC法中的自身对照作为限量检查的判断标准[2]通过对国内外三个厂家的21批产品的纯度考察,结果所含杂质的量各有差异, 一般为1-2个杂质峰,根据所测样品的杂质情况,参考上述TLC检查法的杂质限度,拟定本品的杂质限度约为1.0.通过实验,建立的茶苯海明中有关物质的测定方法, 本法与BP收载的TLC法比较,虽同样能检出产品中的杂质点,但本法易于判断,指导生产,优于TLC法;该法亦可用于样品稀释后的含量测定,省时方便.茶苯海明中的有关物质,据初步分析,其杂质来源之一可能为8-氯苯碱生产过程中, 由于前体2-氯茶碱水解不完全以及用氯仿未洗净而带入, 此杂质量一般甚, 为保证其检出,必须调节仪器的灵敏度,本法是采