医疗器械质量体系考核操作规范，开展百家获证企业质量体系跟踪检查活动，建立医疗器械生产企业监督检查档案制度和企业基本情况数据库，规范一二类企业注册管理。开展医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查，选择影响面广、问题突出的产品，检查注册批准内容和实际说明、标识内容的一致性，以及是否符合相关法规要求。继续抓好药品分类管理工作，严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。开展非法委托加工及异地包装药品、药品生产企业办事机构及经销商违法经营药品专项整治。对各类药品、医疗器械展示活动实施监督检查。

　　三、工作要求

　　各级政府要切实加强对食品药品专项整治工作的组织领导，并从人力、财力、物力方面切实予以保障；农业、商务、卫生、工商、质检、食品药品监管等部门要切实加大工作力度，认真履行职责，公安、监察、司法机关和新闻宣传单位要积极配合和支持，确保专项整治取得实效。此外，还要注重发挥消费者协会等中介组织的维权和自律作用，强化社会各方面的责任，形成全社会齐抓共管的打假治劣工作格局。

　　请各市（区）2005年食品药品专项整治工作方案和省级有关部门食品专项整治工作方案要在5月20日之前分别报送省食品药品监督管理局和省食品安全委员会办公室。2005年底，省食品药品监督管理局会同公安、农业、商务、卫生、工商、质监等部门，对各市（区）实施情况进行检查，并将结果报省政府。