11.4制定产品标识、追溯和召回制度，确保出厂的产品在出现安全卫生质量问题时能够及时召回。

　　11.5制定并执行生产设备、设施的维护程序，保证生产正常运行。

　　11.6制定并执行生产和管理人员健康检查和疾病报告、疾病监督程序。

　　11.7制定并实施职工培训计划，保证各岗位的人员具备做好本职工作的知识和技能。

　　11.8建立内部审核制度，每半年进行一次内部审核，每年进行一次管理评审。

　　11.9制定并执行产品卫生质量管理、检验和纠偏程序。

　　11.10各项生产和质量控制活动应做好记录，制定并执行记录的标记、收集、编目、归档、保管和处理等规定。质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性。记录保存不少于2年。

12.对于必须使用传统工艺生产加工的，应制定相应的操作规程，在确保产品符合安全卫生要求的前提下，可以按传统工艺生产加工。

13.本规范由国家认证认可监督管理委